针灸固定支架的测试成功,让林野和苏晚的劲头更足了。第二天一早,两人就抱着支架原型,直奔学校的知识产权服务中心。刚走到门口,就遇上了正在值班的张教授——他听说两人要将古艺与医学结合改良器械,特意过来看看情况。
“张教授,您怎么来了?”苏晚惊喜地说道。
张教授笑着接过支架,仔细端详着:“你们俩的研究我一直关注着,古锻机技艺改良医疗器械,这个方向很有创新性。我刚好认识知识产权局的老同事,过来帮你们搭个桥,申请专利的流程能顺畅些。”
知识产权服务中心的工作人员接过两人提交的设计图纸、测试报告和技术说明,反复翻看后,眉头微微蹙起:“林同学、苏晚同学,你们的设计很有创意,但专利申请有两个关键问题需要解决。”
“您请说。”林野连忙说道。
“第一,技术创新性证明。”工作人员指着图纸,“目前市面上已有简易针灸固定装置,你们需要明确证明,这款支架在结构设计(比如星宿轴改良的角度调节系统)、使用效果上,与现有产品有本质区别,且具备不可替代的优势。”
“第二,临床有效性数据。”工作人员继续说道,“医疗器械专利申请,需要足够的临床案例支撑。你们目前只有周叔和莫老的测试反馈,样本量太小,必须补充更多临床数据,证明支架在不同人群、不同穴位的适用性和安全性。”
两人闻言,脸上的喜悦淡了几分。他们之前只想着尽快做出原型,却忽略了专利申请的严谨性,尤其是临床数据这块,确实是目前的短板。
张教授拍了拍两人的肩膀:“别急,这都是正常流程。技术创新性方面,你们可以结合秦风先生的古锻机技艺原理,对比现有产品的结构缺陷,做一份详细的技术分析报告;临床数据方面,我可以帮你们联系市中医院的针灸科,他们那边病例多,正好可以开展临床试验。”
“太好了,谢谢张教授!”两人异口同声地说道。
离开知识产权服务中心,苏晚有些担忧地说:“临床试验需要时间和精力,而且还要协调医院、患者,会不会很麻烦?”
“麻烦是肯定的,但这是必经之路。”林野说道,“而且,通过临床试验,我们也能发现支架的不足,进一步优化设计。对了,我们可以召唤秦老和莫宗师的灵体协同,一边完善技术,一边指导临床试验。”
两人立刻联系了市中医院的针灸科主任。主任听说这款支架融合了古医武和古锻机技艺,十分感兴趣,当即答应提供临床试验场地,并安排了三位经验丰富的针灸医生协助。
临床试验定在三天后启动。这三天里,林野和苏晚几乎泡在了工程实训中心和玄幽搜灵境。林野频繁进入锻机阁,向秦风请教如何优化支架的结构,让调节更顺滑、重量更轻便;苏晚则查阅了大量针灸临床文献,设计了详细的试验方案,包括不同穴位的进针角度、深度记录,患者的疼痛评分、舒适度反馈等。
“秦老,支架的角度调节旋钮有点卡顿,该怎么改进?”林野拿着优化后的图纸,向秦风的灵体请教。
秦风的虚影仔细看着图纸,手指在空中比划着:“把旋钮内部的齿轮换成‘渐开线齿形’,用黄铜锻造,再涂抹一层蜂蜡润滑,既能减少摩擦,又能延长使用寿命。”
莫振庭的灵体则补充道:“支架与人体接触的部分,可以换成赵老提到的‘软质艾草纤维’压制而成,不仅透气舒适,还能起到轻微的温灸效果,与针灸相辅相成。”
两人的建议让林野茅塞顿开。他立刻按照建议修改设计,联系实训中心的师傅重新加工零件。苏晚则联系了赵老的后人,采购了足量的艾草纤维,亲自参与支架接触面的制作。
三天后,优化后的针灸固定支架正式投入临床试验。市中医院的针灸科门诊室里,挤满了报名参与试验的患者,有常年受肩周炎困扰的中老年人,有因颈椎病导致头痛的上班族,还有患有小儿遗尿症的儿童。
第一位患者是位六十多岁的阿姨,患有肩周炎多年,每次针灸都因疼痛难忍而中途放弃。针灸医生按照常规操作,用支架固定好针灸针,调整好角度和深度后,轻轻按下启动按钮,针灸针精准地刺入肩井穴。
“咦?不怎么疼啊!”阿姨惊讶地说道,“之前医生手持下针,我总觉得酸胀得厉害,这次好像没什么感觉,反而有点暖暖的。”
林野能感受到,莫振庭的灵体正站在医生身边,用意念引导医生调整进针的力度,确保“气至病所”;秦风的灵体则在支架旁,仔细观察着零件的运转,一旦出现轻微卡顿,就立刻将调整建议传递给林野。
“阿姨,这是因为支架的进针角度更精准,而且接触面的艾草纤维起到了温灸作用,能缓解针刺的不适感。”苏晚笑着解释道,同时在记录表上写下患者的反馈。
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