而此刻的方知砚,不慌不忙,擦干净了手,同时看向了面前的周长海。
周长海是免疫学院士,能力极强,在国内的地位并不比许恒他们差。
违规不假,但方知砚也发现了,这群伦理委员会的成员已经知道了自己的目的。
所以,只需要说服他们,让他们知道自己并没有不守规矩,那就行了。
因此,看着面前的周长海,方知砚认真地开口道,“林主席,周院士,我想请教你们一个问题。”
“培养基里的添加剂和药物,它们的界线在哪里?”
“我认为我所添加的,属于添加剂,并不算药物。”
“如果你们说我添加的东西算药物的话,那么我还想再问问,人血白蛋白算不算药物?谷氨酰胺算不算药物?”
这就是偷换定义,说实话,特殊时候,不采用一点特殊手段,方知砚还真没把握。
所以此刻他也顾不上什么规矩不规矩了。
而听着他的话,林主席显然是愣了一下,没想到方知砚会从这么一个角度来反驳自己。
周院士则是眉头一皱,“你说的那些,都是常规试剂,这不一样。”
“硼替佐米是化疗药,你难道不清楚?”
方知砚轻轻点头,“是,但它在我这儿的浓度是一纳摩尔,比临床治疗剂量的万分之一还低。”
“在这个浓度下,它不杀伤任何细胞,只轻度抑制T细胞内的转录因子,说白了,它相当于给CAR-T装了一个刹车,让它们不要一见到肿瘤就猛踩油门。”
“事实上,加和不加,T细胞的活化标志完全一致,杀伤率相差不到百分之三,但是IL-6的分泌量能下降百分之六十二。”
“周院士,您是免疫学专家,您知道这意味着什么。”
“细胞因子释放综合征的风险直接腰斩!”
话音落下,周院士盯着方知砚看了足足十秒,嘴唇动了动,最终还是没有说话。
解决了周长海这边的问题,方知砚又扭头看向了旁边的林舟。
“林主席,我也想请教您一个问题。”
“如果我已经预见到孩子在回输后七十二小时内会发生三级以上的细胞因子释放综合征,而我有一种已知无毒,只在细胞层面起作用的干预手段。”
“如果因为程序问题我没有使用,导致孩子进了ICU,那么,这个责任算谁的?”
林舟沉默着,同样看着方知砚,可最终还是说不出话来。
但,数秒后,他又是道,“你凭什么已知无毒呢?”
“你既然已知无毒,那必然有证明的东西,你把证明的东西拿出来,我们自然也能够信任。”
这下子轮到方知砚说不出话来了。
他总不能说自己脑子里就装着这些东西吧?
方知砚深吸了一口气,随后看着面前的林舟,认真地开口道,“《赫尔辛基宣言》第三十七条说,医生在治疗患者时,若缺乏有效的干预手段,可在知情同意下使用未被证实的疗法。”
“我现在手上的这个办法,其实就在提前消除风险。”
“你们如果觉得因为不申报,就要叫停整个项目的话,那这个孩子以后面临百分之六十五的细胞因子释放综合征概率,这个风险,是你们承担,还是我来承担呢?”
一番话,让林舟又是哑口无言。
他沉默下来。
作为医者,他深刻地清楚方知砚所说的这种话,在如今的状态之下究竟是什么情况。
甚至,他心中其实已经同意下来了。
不过,旁边的法学家刘芸还是忍不住道,“但是从程序上来讲,方主任,您的行为,确实是不合规的。”
话音落下,方知砚没有解释,而是转身拿出一份空白表格。
这个表格是紧急方案变更备用表,方知砚一抬手,在上面开始填写各项数据和药物,最后签字,放在了刘芸的面前。
“刘律师,我清楚程序,我现在正式提交方案微调补充备案,变更内容:在T细胞扩增阶段添加1nM硼替佐米,作用机制,安全性数据,监测指标我会附上去。”
“我现在请求启动快速审议通道。”
“根据《办法》第三十一条规定,对于预期受益大于风险,且无法延迟的微小变更,可由主席和两位专业委员当场同意,事后在全体会议上追认。”
“您几位刚好是主席,医学专家,法学专家,还有社区代表,患者家属,完全符合规定,现在就可以投票。”
“我方知砚在此承诺,若回输七十二小时内,孩子的IL-6峰值超过500pg/ml,或出现任何脏器功能损伤,我自动终止后续所有未批准干预,并向委员会公开全部原始数据。”
话音落下,方知砚将表格和笔放在众人面前。
沉默,死一般的沉默。
无人回应。
但方知砚并不着急。
他清楚,方案和人命,究竟哪个更重要。
也就在此刻,孩子的父亲开口了。
“林主席,求求您,要不然,您签个字吧。”
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