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第52章 开展“揽月001”项目

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看到周庆方终于走了,章晨打心底里松了口气。

他都不得不佩服周庆方。

这种知道自己想要什么的人不多,他们能目标坚定地为之付出行动。

周庆方更是这类人中的王者,他可以为了达成目的脸面都不要。

章晨啧啧称奇,还真是林子大了什么鸟都有。

他就不是那样的人,即使没有系统,他也不可能做到这么没脸没皮。

“揽月001”项目会在今天展开研发实验。

章晨拿着早就准备好的资料,去找田文斌做最后的确认。

“章晨,你确定现在只选这一种腺相关病毒亚型?我对比了一下,这个衣壳还做过一定程度的改造,难道不用再仔细验证一下?”

“田博,你放心,衣壳和治疗基因的选择完全不用担心,我们现在最需要做的就是先小批量生产出来一批腺相关病毒成品,上小鼠模型看一下基因表达情况。”

田文斌沉吟了一下,他没有再说反对的话。

他没理由不相信章晨。

虽然近距离接触甚至操作了测序仪,但他现在还是没弄明白,这么高质量的测序技术,章晨是怎么得到的。

他有了这么逆天的测序技术,再拿出不那么显眼的基因治疗药,似乎也合情合理。

田文斌点头说道:“那就先这样,我设计了几种方案,先让广思慧把质粒构建出来,既然这套组合的产量高,那咱们选昆虫细胞表达系统,这样能最大限度地降低成本。”

章晨深表同意,选昆虫细胞表达系统是最好的办法,完全没必要选用三质粒系统。

三质粒系统的主要优点,在于最后生产的时候病毒的产量会更高。

但系统给出的病毒载体和治疗基因的组合,完全不用担心产量问题。

因此更易规模化生产的Sf9昆虫细胞拜倒系统,确实是他们的最优选择。

田文斌不愧是在腺相关病毒方面搞了十几年,一针见血地直指核心问题。

“嗯,咱们不用节省,该合成的合成,该买的就买,直接用最快的方法构建出质粒,为后面的实验节省时间。”

章晨沉吟着说道:“广思慧构建质粒的经验怎么样,她不行的话,我可以上。”

质粒构建可是章晨的老本行,心思细腻的他,做构建的成功率奇高,田文斌对他赞不绝口。

田文斌笑了笑说道:“直接合成基因片段的话,这样的构建没有多大难度,还用不到你亲自上手。”

两人在有说有笑之间,就决定了一款划时代产品的研发方案。

系统解决了早期研发最难的一部分,他们不用花费巨量的时间,去设计优化病毒载体,也不用预测验证靶点。

他们只需要按照系统给的序列,小规模地生产出足够小鼠实验的病毒成品就行。

“还好我之前买了超速离心机和摇床,等小鼠实验差不多出结果的时候,中试GMP车间差不多也改造完成,到时候直接上200升的发酵罐,咱们争取在最短的时间内递交CDE,申请临床试验!”

章晨心情大好。

虽说公司现在还做不了小鼠实验,但现在外面CRO公司多的是。

只要钱到位,他们这些主要做科研服务的公司,能超期完成客户的所有实验。

“确实省下了大量时间,前提是你给的序列真的像资料里说的那么给力。”

田文斌满脸笑意地接着说道:“只是资料里并没有提到工艺放大的具体方案,到时候这方面可能还需要摸索一下,不过这是一期临床成功之后的事了。”

章晨会心一笑,工艺放大他完全不担心。

只需要花点积分模拟一下,到时候最优的工艺放大方案手到擒来。

“这个完全不用担心,我到时候能给出解决方案。”

章晨接着说道:“田博,你还记得江总吧,我想把他也招到公司来,你跟他比较熟,要不你尝试着联系一下?我记得他很想在心血管疾病上有所建树,正好咱们公司现在就是在做这个。”

在他眼里,田文斌和江卢就是志同道合的人,章晨想让他们跟自己一起把这款药做出来。

江卢之前是搞临床的医生,他在毒理药理这块很专业,正好晨月现在就缺这样的人。

田文斌愣了一下,他不知道章晨怎么突然有这想法,不过现在把江卢招过来,确实补上了晨月一大块短板。

“可以,我正好最近跟他有过联系,我问一下看看。”

敲定了基本方案后,田文斌把质粒构建方案给到广思慧,让她做好准备,立马开展相关实验。

今天张月又招到了两个人,他俩以后负责研发实验,主要工作便是配合广思慧做小批量病毒生产。

章晨让张月想办法抓紧时间再多招人。

小规模生产估计会在半个月后开始,现在需要提前招到有生产经验的人。

他可是想在一个月内就拿到数据,递交CDE申请临床试验的。

要是因为没招到做生产的人,从而耽误了整个进度,那就成了一个十足的笑话。

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